近日，由珠海麗珠試劑股份有限公司自主研發的“自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）”通過廣東省藥品監督管理局審批，獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。
自(zi)免肝7項檢(jian)測試劑盒與(yu)全(quan)自(zi)動多重液相芯片(pian)免疫(yi)分(fen)析系統配套(tao)使用(yong)，均(jun)為麗珠試劑自(zi)產，匹(pi)配度高，穩定性好(hao)。
數值化(hua)報告采(cai)用AI（S/CO）比值表示，直接反(fan)應陽性(xing)的強弱，便于臨床判斷。
檢測人血清中(zhong)的自免(mian)肝(gan)(gan)抗體指(zhi)標SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗體，為自身(shen)免(mian)疫(yi)性(xing)(xing)(xing)肝(gan)(gan)炎、原(yuan)發(fa)性(xing)(xing)(xing)膽汁性(xing)(xing)(xing)膽管(guan)(guan)炎、原(yuan)發(fa)性(xing)(xing)(xing)硬化性(xing)(xing)(xing)膽管(guan)(guan)炎等自身(shen)免(mian)疫(yi)性(xing)(xing)(xing)肝(gan)(gan)病診(zhen)斷提供血清學依(yi)據。
自免肝7項獲證進一步豐富了麗珠試劑的多重數碼液相芯片分(fen)析系統的檢(jian)測菜單(dan)。
至(zhi)此，麗珠試劑(ji)全(quan)自動(dong)多重(zhong)液(ye)相芯片免(mian)疫分析系(xi)統已(yi)擁有抗核抗體譜9項(xiang)(xiang)、13項(xiang)(xiang)、15項(xiang)(xiang)、17項(xiang)(xiang)；肌炎譜5項(xiang)(xiang)；血管炎3項(xiang)(xiang)、7項(xiang)(xiang)；自免(mian)肝7項(xiang)(xiang)等檢測(ce)試劑(ji)。
檢測項目 | 指標 |
抗(kang)核(he)抗(kang)體(ti)譜（17項(xiang)） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku |
抗核抗體譜(pu)（15項） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl |
抗(kang)核抗(kang)體譜(pu)（13項(xiang)） | dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
抗核抗體譜（9項） | dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
肌炎譜 （5項(xiang)） | U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku |
血管炎譜 （3項） | MPO、PR3、GBM |
血管炎譜 （7項(xiang)）*注冊中 | MPO、PR3、GBM、乳鐵蛋白、彈性(xing)蛋白酶、組織蛋白酶G、殺菌通透性(xing)增強蛋白 |
自免肝譜 （7項） | SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2 |
更(geng)多新項(xiang)目將陸續(xu)加入，麗(li)珠試劑致力于為臨床提供更(geng)全面的(de)檢測(ce)項(xiang)目與(yu)服務，敬請(qing)期待！
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